Одна из вакцин от COVID-19 показывает эффективность 90%
Вакцина против COVID-19 не за горами, ведь первые промежуточные результаты в масштабных испытаниях показывают, что продукт Pfizer и BioNTech на 90% эффективен, заявляет производитель препарата.
Детали: По мнению производителей, анализ показывает значительно лучшие результаты, чем большинство экспертов ожидали.
В испытаниях фазы 3 приняли участие более 43 000 человек. Люди разного этнического происхождения оказались одинаково защищенными, говорят в компании.
Выводы основаны на промежуточном анализе, проведенном после того, как 94 участника заболели Covid-19. Испытания продолжаться до тех пор, пока не будет подтверждено 164 случая. Уровень потенциала вакцины может измениться, но пока 90% инфекций были предупреждены.
Pfizer говорит, что серьезных побочных эффектов нет. Если ключевые показатели будут безопасны за неделю, в мире может появиться инструмент для борьбы с пандемией.
Сбор необходимых данных о безопасности продлится до третьей недели ноября, отмечает компания. Затем досье будет подано к регуляторам (US FDA) на утверждение.
Pfizer рассчитывает получить широкое разрешение США на экстренное использование вакцины для людей в возрасте от 16 до 85 лет. Для этого ему понадобятся данные за два месяца о безопасности примерно половины из более 43 тысяч участников исследования.
Быстрое лицензирование может означать первые дозы для медицинских работников до конца года.
Прямая речь руководителя Pfizer Альберта Бурлы: "Сегодня великий день для науки и человечества. Первый набор результатов нашей фазы 3 испытания вакцины Covid-19 обеспечивает доказательства того, что наша вакцина может предотвращать Covid-19.
Мы достигли этой важной вехи в нашей программе разработки вакцин в то время, когда миру это нужно больше всего из-за новых рекорды заболеваемости, когда больницы превышают потенциал".
Что этому предшествовало: В конце июля немецкая компания Biontech и американский фармацевтический гигант Pfizer сообщили, что начинают стадии 2 и 3 клинических испытаний вакцины BNT162b2, получив необходимые разрешения от регуляторов.
Справка: Pfizer и BioNTech имеют контракт на 1950000000 долларов с правительством США на поставку 100 000 000 доз вакцин с этого года. Они также достигли соглашений о поставках с Европейским Союзом, Великобританией, Канадой и Японией.
Чтобы сэкономить время, компании начали производство вакцины еще до того, как поняли, будет ли она эффективной. В этом году они рассчитывают производить до 50000000 доз, чтобы защитить 25000000 человек, а 2021 - до 1,3 миллиарда доз.